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​B村全席 | 岸迈生物苏州基地竣工 B村“双抗领域”再添生力军

BioBAY 2021-12-17
小二今天在位于桑田岛区域的B村二期喜迎一位双抗领域的新客官(有没有发现小二在这里来了波“222”的操作)。 今天上午,岸迈生物苏州中试生产基地(以下简称“苏州基地”)正式竣工。 基地竣工后岸迈生物自主研发管线上的多个双特异性抗体创新药物的全球临床药品生产将在苏州基地进行开发和生产。



岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业,专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。 FIT-Ig®技术平台能够通过分子生物学手段将两个单抗序列糅合在一起形成一种结构独特的双特异性抗体,具备很高的产业化效率。 基于FIT-Ig®平台技术,岸迈生物正在针对肿瘤和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。 岸迈生物同时也在通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现平台的战略发展和产品多元化布局。 本次竣工的苏州基地座落于苏州BioBAY二期,总投资预计超过3亿元人民币,建筑面积5085平方米,专注于大分子生物药包括双特异性抗体药物的工艺开发和生产。 一期项目仅耗时一年即建成200升和500升的GMP生产能力。

“在不久的将来,我们计划提交更多用于治疗各种严重癌症的新型双特异性抗体的临床申请。 这些产品将以苏州基地进行工艺开发和临床用药物的生产,”岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士表示: “这也是国内首个专注于双抗工艺平台化的GMP生产设施,可用于满足岸迈自身产品管线开发及未来来自中国、美国、欧洲等合作伙伴的临床试验产品的工艺开发和放大生产。 苏州基地的竣工让我们在打造全球双抗生产和质量的行业标准的期许上迈出了坚实的一大步,同时期望岸迈生物抗体药物的创新发展和双抗平台的升级和应用,将会进一步带动产业园区高端人才和全球先进项目的引进和合作,以及带动具有自主知识产权的双特异性抗体新药产业链的形成。 ”



岸迈苏州所落地的BioBAY二期,位于苏州工业园区科教创新区桑田岛区域,是由BioBAY开发、建设的高端医疗器械与新药制剂的产业化基地,旨在形成生物医药孵化、加速与产业化的完整链条。 二期总占地21公顷,分三个区块开发,目前已经全部投入运营。 为了承接国内更多的创新项目落地孵化,BioBAY三至五期项目分别在开发或规划中,其中三期项目将于2021年年中部分投入运营。



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